近日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)蘭大二院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可定期監(jiān)督評(píng)審。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家組嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的審查,蘭大二院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心順利通過(guò)本次ISO15189的監(jiān)督評(píng)審。
評(píng)審會(huì)上,蘭大二院副院長(zhǎng)張德奎對(duì)評(píng)審專(zhuān)家組表示熱烈歡迎,希望通過(guò)此次評(píng)審進(jìn)一步提升我院檢驗(yàn)質(zhì)量及服務(wù)水平。
本次評(píng)審依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02:2012)和《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》(CNAS-CL02-A001:2021)等其它相關(guān)文件,采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式對(duì)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的全部要素,全部質(zhì)量管理和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的綜合評(píng)定。
檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心主任尤崇革教授陪同專(zhuān)家組,深入科室實(shí)地查看各個(gè)專(zhuān)業(yè)組工作開(kāi)展情況,詳細(xì)了解檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心的整體布局與工作流程。通過(guò)審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)與考核、臨床走訪(fǎng)交流等方式,對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等方面認(rèn)真、細(xì)致的檢查,對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心質(zhì)量體系運(yùn)行及實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的評(píng)審。
反饋會(huì)上,專(zhuān)家組對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心扎實(shí)的工作作風(fēng)和質(zhì)量管理體系給予了高度評(píng)價(jià),專(zhuān)家組一致認(rèn)為,我院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心自2022年4月獲得ISO15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格以來(lái),實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力以達(dá)到ISO5189的相關(guān)要求,同意向CNAS推薦維持認(rèn)可資格。
今后,檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心將在CNAS的高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)下持續(xù)改進(jìn),提升管理水平和技術(shù)能力,在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的軌道上不斷進(jìn)步,使檢驗(yàn)質(zhì)量邁向更高的臺(tái)階,助力醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。
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ISO15189即《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》,是由全球160多個(gè)國(guó)家成員組成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),是目前國(guó)際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也是各國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)。通過(guò)ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告可在成員國(guó)和地區(qū)得到認(rèn)可,即患者在世界各地醫(yī)院就醫(yī)過(guò)程中,不需再做類(lèi)似的重復(fù)檢查。
蘭大二院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心通過(guò)ISO15189 CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)可,也建成了蘭州大學(xué)臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)碩博士研究生培養(yǎng)點(diǎn)和博士后工作站,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)成為教育部批準(zhǔn)的省級(jí)“一流”本科專(zhuān)業(yè)建設(shè)點(diǎn)及甘肅省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科,形成了集臨床檢驗(yàn)、教學(xué)、科研和預(yù)防四位一體的大學(xué)研究型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。