5月11日-12日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局檢查組赴蘭大二院對藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理、研究專業(yè)進行日常監(jiān)督檢查。蘭大二院院長周文策，副院長張小衛(wèi)出席會議。藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會、藥物臨床試驗專業(yè)負責人及主要研究人員參加會議。

周文策院長向檢查組一行詳細介紹了醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)情況。他表示，蘭大二院長期以來十分重視GCP的發(fā)展建設(shè)，嚴格按照規(guī)范開展臨床試驗工作。目前共有42個GCP專業(yè)、123名備案研究人員，自2022年1月至今，蘭大二院開展藥物臨床試驗共195項，在研項目105項。

隨后，蘭大二院科技處處長、機構(gòu)辦公室主任陳昊匯報了近三年GCP機構(gòu)和倫理的日常工作開展情況。

檢查組圍繞臨床試驗機構(gòu)建設(shè)、倫理審查、研究專業(yè)進行為期2天的檢查，走訪了I期、胸外、泌尿、腎病、皮膚5個臨床試驗專業(yè)，并隨機抽查了5個臨床試驗項目。

醫(yī)院將以此次檢查為契機，進一步完善各備案專業(yè)管理體系，強化臨床研究質(zhì)量意識，在全省醫(yī)療機構(gòu)GCP體系建設(shè)中發(fā)揮標桿引領(lǐng)作用。

?

文/圖：科技處 馮芳菲

編輯：黨委宣傳部 朱 帆

審核：黨委宣傳部 韓大書