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蘭大二院檢驗醫(yī)學(xué)中心順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室監(jiān)督評審
近日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)對蘭大二院檢驗醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可定期監(jiān)督評審。經(jīng)過專家組嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的審查,蘭大二院檢驗醫(yī)學(xué)中心順利通過本次ISO15189的監(jiān)督評審。
評審會上,蘭大二院副院長張德奎對評審專家組表示熱烈歡迎,希望通過此次評審進(jìn)一步提升我院檢驗質(zhì)量及服務(wù)水平。
本次評審依據(jù)《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02:2012)和《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》(CNAS-CL02-A001:2021)等其它相關(guān)文件,采用現(xiàn)場評審方式對實驗室已獲認(rèn)可的全部要素,全部質(zhì)量管理和技術(shù)能力進(jìn)行了全面系統(tǒng)的綜合評定。
檢驗醫(yī)學(xué)中心主任尤崇革教授陪同專家組,深入科室實地查看各個專業(yè)組工作開展情況,詳細(xì)了解檢驗醫(yī)學(xué)中心的整體布局與工作流程。通過審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場試驗與考核、臨床走訪交流等方式,對實驗室管理、質(zhì)量水平、技術(shù)水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全、實驗室信息系統(tǒng)等方面認(rèn)真、細(xì)致的檢查,對檢驗醫(yī)學(xué)中心質(zhì)量體系運行及實驗室維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的評審。
反饋會上,專家組對檢驗醫(yī)學(xué)中心扎實的工作作風(fēng)和質(zhì)量管理體系給予了高度評價,專家組一致認(rèn)為,我院檢驗醫(yī)學(xué)中心自2022年4月獲得ISO15189實驗室認(rèn)可資格以來,實驗室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力以達(dá)到ISO5189的相關(guān)要求,同意向CNAS推薦維持認(rèn)可資格。
今后,檢驗醫(yī)學(xué)中心將在CNAS的高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)下持續(xù)改進(jìn),提升管理水平和技術(shù)能力,在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的軌道上不斷進(jìn)步,使檢驗質(zhì)量邁向更高的臺階,助力醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。
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ISO15189即《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》,是由全球160多個國家成員組成的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),是目前國際上最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實驗質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也是各國醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的依據(jù)。通過ISO15189認(rèn)可的實驗室出具的檢驗報告可在成員國和地區(qū)得到認(rèn)可,即患者在世界各地醫(yī)院就醫(yī)過程中,不需再做類似的重復(fù)檢查。
蘭大二院檢驗醫(yī)學(xué)中心通過ISO15189 CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)認(rèn)可,也建成了蘭州大學(xué)臨床檢驗診斷學(xué)碩博士研究生培養(yǎng)點和博士后工作站,醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)成為教育部批準(zhǔn)的省級“一流”本科專業(yè)建設(shè)點及甘肅省檢驗醫(yī)學(xué)科醫(yī)療衛(wèi)生重點學(xué)科,形成了集臨床檢驗、教學(xué)、科研和預(yù)防四位一體的大學(xué)研究型醫(yī)學(xué)實驗室。
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