5月11日-12日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局檢查組赴蘭大二院對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理、研究專業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。蘭大二院院長(zhǎng)周文策，副院長(zhǎng)張小衛(wèi)出席會(huì)議。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)負(fù)責(zé)人及主要研究人員參加會(huì)議。

周文策院長(zhǎng)向檢查組一行詳細(xì)介紹了醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)情況。他表示，蘭大二院長(zhǎng)期以來(lái)十分重視GCP的發(fā)展建設(shè)，嚴(yán)格按照規(guī)范開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作。目前共有42個(gè)GCP專業(yè)、123名備案研究人員，自2022年1月至今，蘭大二院開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)共195項(xiàng)，在研項(xiàng)目105項(xiàng)。

隨后，蘭大二院科技處處長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)辦公室主任陳昊匯報(bào)了近三年GCP機(jī)構(gòu)和倫理的日常工作開(kāi)展情況。

檢查組圍繞臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理審查、研究專業(yè)進(jìn)行為期2天的檢查，走訪了I期、胸外、泌尿、腎病、皮膚5個(gè)臨床試驗(yàn)專業(yè)，并隨機(jī)抽查了5個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

醫(yī)院將以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步完善各備案專業(yè)管理體系，強(qiáng)化臨床研究質(zhì)量意識(shí)，在全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)GCP體系建設(shè)中發(fā)揮標(biāo)桿引領(lǐng)作用。

?

文/圖：科技處 馮芳菲

編輯：黨委宣傳部 朱 帆

審核：黨委宣傳部 韓大書(shū)